FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration

Mis à jour le : 21.09.2018

Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.

Mis à jour le : 15.03.2018

L'étude FREEDOMS :

L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.

Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.

Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.

Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.

Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.

Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.

En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.

L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.

La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :

Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.

Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.

Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.

Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.

Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).

Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.

La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).

Information patient approuvée par Swissmedic

Finasteride Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que Finasteride Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Finasteride Sandoz est un médicament qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Ces médicaments agissent en détruisant la substance active pompe à proton, permettant ainsi l'acidité du corps caverneux du médicament. Cela permet au médicament de se fixer au sang qui va se décomposer dans les cellules du corps caverneux du patient.

Finasteride Sandoz ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent des troubles de la fonction érectile (par exemple, hypertension artérielle, dysfonction érectile). En cas d'apparition de symptômes tels que des étourdissements, des troubles de la parole ou de l'odorat, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une perte soudaine de l'audition.

Finasteride Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une réaction au médicament d'une maladie cardiaque ou chez les patients atteints de diabète sucré.

En cas d'événement rapide avec le médicament, le patient devra être immédiatement surveillé:

• s'il y a des érections prolongées ou douloureuses,
• s'il y a des douleurs musculaires pouvant aller jusqu'à la fin du traitement,
• s'il y a des douleurs dans le bas du dos,
• s'il y a des douleurs et des spasmes dans le dos du patient,
• s'il y a des douleurs ou des spasmes aux reins,
• s'il y a des douleurs ou une augmentation de la pression artérielle,
• s'il y a des douleurs ou une augmentation de la pression intraoculaire,
• s'il y a une augmentation de la fréquence cardiaque.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le médicament peut être administré à l'aide d'un récipient, souvent appelé un réacteur, pour qu'il puisse dissoudre dans l'eau et la saleté. Un réacteur peut dissoudre de l'eau et la saleté après la prise d'un récipient ou un autre réacteur pour obtenir un effet suffisant. Lorsqu'un médicament d'origine dans le corps humain est excrété, il n'est pas excrété dans le sang. Un médicament d'origine dans le corps humain excrété peut excréter dans le corps caverneux de l'appareil digestif.

Les personnes souffrant d'une maladie cardiaque, en cas d'apparition de symptômes tels que des battements cardiaques irréguliers, ont besoin d'un récipient pour que Finasteride Sandoz soit administré au cours de l'intervalle entre l'administration de ce médicament et l'expiration du médicament.

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Belgique: Anvers – Antwerpen, Louvain – Leuven, Bruges – Brugge, Gand – Gent, Hasselt, Wavre, Mons, Liege, Arlon, Namur, Bruxelles, Limbourg.

Suir: Zurich, Berne, Aarau, Lausanne, Geneve, Lucerne, Sion, Limbourg.

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Finasteride en comprimés

La Finasteride est un médicament de la famille des Proscar (progestérone). Elle est utilisée pour traiter la goutte (la chute des cheveux), l'hypertrophie de la prostate (une maladie du système prostate), et la désir sexuelle chez l'homme. La Finasteride est souvent utilisée comme traitement local (ou par une autre substance active) pour le traitement de la chute des cheveux chez la femme. De nombreuses études ont établissé que la Finasteride (progestérone) agit plus rapidement que le Proscar (un médicament à base de Proscar). La finastéride (Proscar et Propecia) sont deux des médicaments à base de Finasteride qui se prennent en complément du traitement.

Dosage et administration

Le dosage d’un comprimé de Finasteride varie selon les indications de la médecine. Si l’on prend ce médicament de manière générale, on peut prendre une dose de 1 comprimé par jour. Si la dose est dépassable, on peut prendre une dose de 1 comprimé de 1 mg par jour. La dose quotidienne de Finasteride peut être augmentée jusqu’à une dose quotidienne de Finasteride par jour si la dose quotidienne est suffisamment élevée pour être efficace. Le dosage d’un comprimé de Finasteride peut varier en fonction de la forme de la maladie et du poids de la femme.

Contre-indications

Les femmes souffrant d’hypersensibilité connues aux Finastéride (Propecia) et/ou des traitements de la maladie de La Peyronie (d’autres maladies, telles que la maladie de Crohn) doivent éviter de prendre ce médicament sans avoir consulté au préalable un médecin. Une femme sur deux ne doit pas prendre ce médicament sans l’avis de son médecin.

Mises en garde

Ne prenez pas de Finasteride sans consulter votre médecin. Votre médecin peut vous suggérer que le Finasteride est déconseillé si vous souffrez d'une maladie grave du foie, une maladie du rein, un diabète, une insuffisance cardiaque, une hypotension artérielle, un accident vasculaire cérébral, une maladie rénale ou des troubles psychiatriques.

Les femmes souffrant d'une maladie de la Peyronie ou de l'hypertrophie de la prostate, de la désir sexuelle, de la pré-ménopause et des rapports sexuels peuvent présenter un risque pour leur santé. De nombreux patients peuvent éprouver un problème d’érection chez leur médecin. Les femmes doivent éviter la survenue d'une grossesse (la ménopause). Les femmes ne doivent pas prendre de Finasteride sans l’avis de leur médecin. En cas d’allergie à ce médicament ou d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin.

Finastéride : pas cher pour la finastéride

Afin d’obtenir les meilleurs résultats sur le traitement de la dépression, le médicament Finastéride est un médicament d’ordonnance qui agit rapidement pour traiter la dépression chez les personnes souffrant d’un trouble de la dépression.

L'un de ces médicaments est le Finastéride, dérivé de la finastéride (finastéride-SMR) et l'utilisé dans le traitement de la dépression et de la dysfonction érectile. C'est un antidépresseur qui aide à augmenter le désir sexuel et à maintenir un orgasme. Il agit en relaxant les muscles lisses de la prostate et détend les vaisseaux sanguins, permettant ainsi une augmentation du flux sanguin. Finastéride fonctionne également en bloquant la dopamine et en augmentant le taux de cholestérol, ce qui peut conduire à une augmentation de l’appétit sexuel. En bloquant cette hormone, les médicaments Finastéride agissent de manière similaire au Finastéride original. Ainsi, il peut être rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, ce qui peut améliorer la fonction érectile.

Finastéride: pas cher pour la finastéride

Afin d'obtenir les meilleurs résultats sur le traitement de la dépression, le médicament Finastéride est un médicament d’ordonnance qui agit rapidement pour traiter la dépression chez les personnes souffrant d’un trouble de la dépression.

Les comprimés Finastéride sont généralement vendus sous forme de comprimés génériques (comprimés oraux ou gélules). Cependant, les effets peuvent être modifiés en fonction de l'état du patient et de la durée du traitement. Le médicament Finastéride est un médicament dérivé de la finastéride, mais il ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou allaitantes. Il est utilisé comme un traitement de l'éjaculation précoce et de l'éjaculation retardée chez les hommes qui souffrent de dépression.

Le médicament Finastéride est un traitement de la dépression chez les hommes. Le médicament est réservé à l'adulte, le traitement de l'éjaculation précoce est précédé et le patient devra être traité avec du finastéride.

Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou allaitantes. Il ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou allaitantes et ne doit pas être utilisé par les personnes souffrant de dépression.