Voie orale

L'atropine est absorbée très lentement dans le sang par le tube digestif, mais elle est largement éliminée du corps en raison de son absorption rapide dans les poumons (50 % de la dose administrée). Elle peut traverser la peau. La concentration d'atropine dans le plasma sanguin est de 0,02 μg/ml à 0,25 μg/ml. Elle se trouve ainsi en quantité suffisante dans la plupart des liquides biologiques et est très peu présente dans les urines (moins de 0,1 μg/ml) et dans les selles (moins de 0,01 μg/ml). L'atropine passe également la barrière hémato-encéphalique et elle agit également dans cette région. L'atropine peut traverser le placenta et est très rapidement excrétée par le rein. L'atropine est un anticholinergique (elle possède un effet sur les récepteurs muscariniques).

Une injection unique d'atropine a un effet anticholinergique. Les effets de l'atropine sur le SNC sont faibles : des effets atropiniques peuvent être observés dans de rares cas. L'atropine peut également provoquer des effets cardiovasculaires (tels qu'une bradycardie et un allongement de l'intervalle QT), des effets neurologiques (tels que des troubles du sommeil, des tremblements, des convulsions) et des troubles respiratoires (tels que des spasmes bronchiques et une toux).

Après administration, l'atropine peut potentialiser les effets des opioïdes ou des antidépresseurs tricycliques. Une surdose accidentelle d'atropine peut provoquer une réaction d'hypersensibilité.

Voie parentérale

L'atropine se dissout facilement dans l'eau et dans la plupart des solvants. L'atropine peut être utilisée sous forme de solution aqueuse. Le temps d'action est variable en fonction de la nature du solvant et des propriétés pharmacologiques de la substance active. Les concentrations sériques maximales sont comprises entre 5 et 25 μg/ml. L'atropine est distribuée rapidement et de façon homogène dans le sang, et se concentre dans les tissus.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

La plupart des patients atteints de démence ou de maladie d'Alzheimer ont des problèmes d'équilibre et peuvent avoir besoin de consulter leur médecin avant de prendre de l'atropine en cas de troubles de la vigilance ou de confusion. Il convient de tenir compte du risque de somnolence et de vertiges lors de l'utilisation de la benzodiazépine.

L'attention des patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) est appelée à prêter attention à ces interactions.

Les patients présentant un glaucome à angle fermé ou une hypertension oculaire doivent être particulièrement prudents lors de l'administration d'atropine aux doses recommandées.

En cas d'anesthésie, il convient de prendre en compte le risque de trouble du rythme cardiaque à la suite d'une injection intraveineuse ou intramusculaire de chlorure d'atropine (voir également rubrique 4.4).

Excipients

Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, talc

Interactions médicamenteuses

Les études précliniques montrent que la liaison de l'atropine à l'albumine humaine entraîne une réduction de la concentration plasmatique de la substance active et potentiellement une augmentation du risque de surdosage par un agent sédatif. Pour réduire le risque de surdosage, le patient doit être stabilisé avec un traitement symptomatique et des mesures de soutien peuvent être nécessaires (voir également rubrique 4.4).

L'atropine peut potentialiser les effets des médicaments anticholinergiques ou entraîner une myasthénie grave, une dystonie aiguë, une hypotension ou une hypertension, une tachycardie et des effets indésirables du SNC chez les patients atteints de maladies neurologiques. Le patient doit être surveillé attentivement pendant les 48 premières heures suivant la dernière injection, car la toxicité est susceptible de se manifester au début du traitement.

Certaines associations médicamenteuses sont connues pour entraîner une augmentation des effets indésirables de l'atropine (voir rubrique 4.5). Il convient donc de les éviter lorsque l'atropine est utilisée avec d'autres médicaments.

Les études in vitro menées avec l'atropine ont montré que les métabolites de la choline et de la phénytoïne possèdent une demi-vie plus longue que l'atropine et peuvent donc augmenter l'exposition à l'atropine. Il convient donc de tenir compte de ces interactions lors de la prescription concomitante de cholinomimétiques et de benzodiazépines (voir rubrique 4.5).

Les préparations contenant des anticholinergiques comme la réserpine, la bromocriptine, l'aliskiren, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et les diurétiques sont susceptibles de diminuer l'effet anticholinergique de l'atropine.

Contre-indications

Les patients présentant une hypersensibilité à l'atropine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1, ou des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'atropine doivent éviter l'administration d'atropine.

L'administration concomitante de doses élevées de chlorure d'atropine peut potentialiser les effets cardiovasculaires de la noradrénaline et de l'angiotensine II et donc augmenter les effets cardiovasculaires de ces agents hypotenseurs.

Les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'atropine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 doivent être surveillés attentivement pendant les 48 premières heures suivant la dernière injection, car la toxicité est susceptible de se manifester au début du traitement.

L'administration concomitante de chlorure d'atropine peut potentialiser les effets hypotenseurs de certains médicaments antihypertenseurs tels que les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes calciques, la noradrénaline, les antagonistes du calcium et d'autres bêtabloquants, et peut entraîner des effets indésirables de type cardiovasculaire.

Interactions avec d'autres médicaments

L'atropine peut potentialiser l'effet de certains antihypertenseurs. Une surveillance régulière des valeurs de la pression artérielle doit être exercée chez les patients recevant simultanément des diurétiques.

Les diurétiques peuvent potentialiser l'effet hypotenseur de l'atropine. L'atropine peut également potentialiser les effets antihypertenseurs d'autres médicaments.

Les effets des anesthésiques locaux peuvent potentialiser les effets anticholinergiques de l'atropine.

Interactions avec les aliments et les boissons

La consommation d'alcool et d'aliments gras, notamment les aliments riches en acides gras saturés, peut augmenter le risque de survenue d'effets indésirables de l'atropine.

L'effet anticholinergique de la lévodopa peut être accentué par l'alcool et les aliments gras.

L'utilisation concomitante de l'atropine avec des médicaments qui induisent la muqueuse gastrique peut potentialiser les effets gastro-intestinaux.

L'atropine peut potentialiser les effets hypotenseurs de certains médicaments antihypertenseurs, y compris les diurétiques et les bêtabloquants.

La consommation d'alcool et les aliments riches en acides gras saturés peuvent potentialiser les effets anticholinergiques de l'atropine et augmenter le risque de surdosage par l'atropine.

L’industrie pharmaceutique va passer un accord de réussite avec la Commission nationale d’autorisation de mise sur le marché (CAMPA) pour débuter la consultation de nouvelles données en février. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la date de fin décrochée, lundi 22 octobre, la date fixée sur la mise sur le marché de la méthode de prescription de l’Atarax. L’objectif de ce procès est de lutter à cet effet, en raison de la pénibilité de certains médicaments d’un point de vue économique.

L’ANSM, qui se voit de plus en plus préoccupée par l’essor de la consommation et l’achat de médicaments, a défrayé l’enquête par la Commission européenne en février pour définitivement arrêter les nouvelles données. Cette procédure a été réalisée à l’occasion d’une fausse enquête.

Les résultats de l’enquête sont publiés dans la revue Pharmacoepidemiology and Safety (2023) publiée dans le BMJ (2024) et paru dans la revue Drug Safety (2026).

1.1.4. NOUVELLE DONNÉES

Le nouvelle donnée de l’agence nationale de sécurité du médicament, a été lancée en février en raison de sa dégradation de plusieurs nouvelles données de pharmacovigilance : les données concernant les nouveaux médicaments contre le diabète, le cancer du sein, l’obésité, l’insuffisance cardiaque et la maladie d’Addison, les médicaments sur ordonnance, les antipaludéens, les antiémétiques, les antidépresseurs oraux et les médicaments prescrits dans les troubles de l’humeur et des réactions indésirables.

de la Commission européenne, l’an dernier, a été lancée en février en raison de la modification de la Haute autorité de santé.

Une revue publiée en janvier 2022 montre que l’agence européenne n’a pas pu avoir un de pharmacovigilance mais l’ANSM a défrayé une prise de plus de dix ans de sa démarche. L’agence européenne a annoncé la date de fin de cet accord, prévue le 4 octobre dernier, et le nouveau nouveau de la Commission européenne, qui a présidé la démarche de la procédure.

Prix de ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Atarax : les médicaments dangereux contre l’anxiété

Les médicaments dangereux contre l’anxiété (y compris les hypnotiques, le bupropion, l’halopéridol, la clozapine, la cimétidine et la phénylbutazone) sont aussi parfois utilisés dans le cadre de nombreuses études cliniques. Ceux-ci sont des traitements de substitution aux antidépresseurs. Ils sont efficaces pour prévenir les symptômes de l’anxiété (tremblements, anxiété, délires) chez les personnes qui ont besoin d’un antidépresseur. Ils peuvent aussi être prescrits pour soulager l’anxiété.

Les médicaments dangereux contre l’anxiété (les anxiolytiques) sont les plus fréquemment prescrits aux États-Unis. Ils agissent en influençant les effets de l’inhibition de l’agressivité, ce qui entraîne la mort et la présence de ces substances dangereuses dans le sang. Les médicaments dangereux sont plus fréquemment utilisés en France pour soulager les symptômes de l’anxiété et l’anxiété associées. Leurs effets sont nombreux et doivent être pris en compte.

La dépendance à la nicotine est un trouble dégénératif qui peut entraîner de graves conséquences sur l’organisme. La dépendance à la nicotine a des effets secondaires désagréables, mais peut aussi avoir des effets secondaires graves et potentiellement mortels. La dépendance à la nicotine et le syndrome de Brugnier (syndrome d’apnées du sommeil), qui peuvent être graves, sont des troubles d’énergie qui ne peuvent être pris en charge par la santé. D’autres effets secondaires comme les troubles du comportement, la dépendance à l’alcool, le déséquilibre émotionnel et la sécheresse buccale sont des effets secondaires courants et peuvent être nécessaires dans le cadre de précautions particulières d’emploi dans le cadre de la prise en charge du trouble dégénératif.

La plupart des médicaments dangereux sont prescrits pour soulager les symptômes de l’anxiété et d’anxiété associées, et ils peuvent être utilisés pour le traitement de divers troubles, notamment les troubles bipolaires, les troubles de l’attention, les troubles de la vue et les troubles du sommeil.

La dépendance à la nicotine est une des premières causes d’anxiété et de dépression.

Dosage

Le dosage recommandé est de 25 mg par jour.

Informations complémentaires

La dose maximale recommandée est de 25 mg par jour. Le médicament ne doit pas être pris plus de 2 fois par jour. L'utilisation d'Atarax 100 mg n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.

Effets secondaires

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Atarax 100 mg :

• Vomissement
• Maux de tête
• Augmentation de l'appétit
• Palpitations
• Étourdissements, tremblements
• Difficulté de concentration
• Perte de conscience
• Tremblement
• Pouls irrégulier

Il est également possible de ressentir les symptômes suivants :

• Troubles de la vision
• Douleur à l'estomac
• Maux d'estomac
• Rétention d'eau
• Fièvre
• Rougeur du visage
• Nez bouché

Comment utiliser Atarax 100 mg ?

Afin de prendre le médicament, il est nécessaire de boire un verre d'eau avec 1 comprimé de ce médicament. L'Atarax doit être pris le matin et la dose est de 25 mg. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris ?

Il ne doit pas être pris en cas de réaction allergique à ce médicament ou à l'un de ses composants (voir « Quels effets secondaires peut provoquer Atarax 100 mg ? »).

Atarax 100 mg ne doit pas être pris chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax 100 mg ?

Le médicament peut provoquer des effets secondaires chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Les patients présentant une maladie du foie ou une insuffisance rénale doivent être informés de ne pas prendre ce médicament.

Après avoir arrêté de prendre Atarax 100 mg, il faut prendre une dose de rechange au cours de la journée.

Les patients traités par un médicament hypnotique pour traiter les troubles du sommeil doivent prendre le médicament le soir avec un grand verre d'eau. Ce médicament ne doit pas être pris plus de 2 fois par jour. La dose maximale quotidienne d'Atarax 100 mg ne doit pas dépasser 25 mg.

Il convient de prendre Atarax 100 mg de préférence le matin ou le soir. En cas d'utilisation à long terme, il est recommandé de réduire la dose.

Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer ?

• Douleurs à l'estomac
• Diarrhée
• Étourdissements
• Douleurs à la mâchoire
• Tremblements
• Douleur abdominale
• Douleurs musculaires
• Picotements
• Nausées
• Sensations de faiblesse
• Sensations de vertige
• Malaises
• Difficulté à se concentrer
• Fatigue
• Sueurs froides

Les patients ayant des problèmes rénaux doivent consulter leur médecin avant de prendre Atarax 100 mg.

Une diarrhée peut survenir à tout moment au cours du traitement. Dans ce cas, le patient doit arrêter le traitement et consulter immédiatement son médecin.

Si vous souffrez de problèmes rénaux, vous devez informer votre médecin que vous prenez Atarax 100 mg. En cas de diarrhée sévère, des vomissements et de la déshydratation peuvent survenir. Les symptômes du surdosage sont une sécheresse de la bouche, des maux de tête, des douleurs abdominales et un gonflement des membres. Il peut s'agir d'une urgence médicale et il convient d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.

Quels effets secondaires peuvent se manifester ?

• Troubles visuels
• Dépression
• Maux de gorge
• Pâleur de la peau et sensation de chaleur
• Difficulté à uriner
• Sensation de vertige
• Éruption cutanée
• Gonflement
• Sensations de fourmillements
• Difficulté à respirer
• Douleur musculaire
• Sensation de faiblesse
• Sensibilité à la lumière

Dans des cas exceptionnels, le traitement par Atarax 100 mg peut entraîner une détérioration de la mémoire. Dans ces cas, le patient doit informer son médecin dès que possible et arrêter le médicament.

Quels effets secondaires peuvent se produire avec la prise d'Atarax 100 mg ?

Le traitement par Atarax 100 mg peut provoquer les effets secondaires suivants :

• Perte de connaissance
• Vertiges

En cas d'effets secondaires graves, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Que contient Atarax 100 mg ?

Le médicament sous forme de comprimé pelliculé contient comme substance active :

Chlorhydrate de dopamine (100 mg),

Succinate d'hyoscine sodique (10 mg),

Diclofénac de sodium (12,5 mg).

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), talc, dioxyde de titane (E171).

Sous forme de comprimés pelliculés à 25 mg et à 50 mg.

Où obtenez-vous Atarax 100 mg et quelles sont les informations à connaître avant de l'utiliser ?

Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec les médicaments dont l'utilisation est différente.

Ce médicament est disponible en boîtes de 10 comprimés pelliculés.

Ce médicament est commercialisé en France par le laboratoire Novartis.