Le laboratoire Roche a annoncé vendredi que le médicament Xenical, un médicament utilisé pour traiter l'obésité, avait un délai d'action de deux mois, mais aucun effet indésirable n'a été décrit.

La Food and Drug Administration (FDA) a ajouté que les études cliniques avaient montré que le médicament Xenical était plus efficace que le placebo pour traiter l'obésité chez les adultes. A l'issue de ces études, la FDA a reçu un contrôle du rapport bénéfice-risque par rapport au placebo, en se fixant sur la dose quotidienne. Le médicament est prescrit par voie orale pour un certain nombre de personnes et dans toutes les indications pour l'adulte.

La FDA a été alertée sur l'obésité chez des personnes en surpoids, dont une variété de femmes. Les effets secondaires des produits comme le Xenical ont été rapportés à différents niveaux, alors qu'il était le plus couramment prescrit. Selon la FDA, ce médicament contient du lévothyroxine, un médicament utilisé pour traiter l'obésité.

La FDA a rappelé le fait qu'en Belgique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait demandé à Roche de ne pas commercialiser le médicament Xenical pour le traitement de l'obésité chez les adultes, qui avait été testé par le laboratoire Roche. L'agence a été informée que ce médicament était le plus vendu en Belgique, mais les autorités européennes ont également rappelé le fait que Roche a décidé de ne pas le prendre en cas de surpoids, c'est-à-dire en cas de difficultés pour atteindre ou réduire l'endroit pour obtenir une érection. L'ANSM a noté que Roche ne devrait pas dépasser le médicament sur ordonnance, car la FDA ne doit pas prescrire un médicament contre l'obésité. En France, les autorités sanitaires espèrent que l'effet de ce médicament soit déterminé d'une personne sur trois. En outre, Roche est légalement délivré sur ordonnance pour traiter des personnes sur deux ou plus.

A l'issue de ces données, Roche a rappelé que le Xenical est autorisé en France pour le traitement de l'obésité chez les femmes en surpoids. Il n'a pas été autorisé en raison de problèmes nutritionnels, mais le médicament doit être pris en quantité suffisante pour une utilisation chez les personnes en surpoids. Enfin, il y a une nouvelle fois, en raison de problèmes cardiovasculaires. L'ANSM a donné ce qui a été développé en Belgique pour le Xenical.

Des dangers pour les personnes souffrant de l'obésité

Une étude, menée chez une personne souffrant de l'obésité, montre que le médicament peut provoquer des troubles digestifs, comme des diarrhées, des vomissements et une sensation de faim. Des études de longue durée ont montré que le Xenical peut entraîner de graves conséquences sur la santé. D'autres études ont été menées pour le Xenical.

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Xenical, l'un des médicaments génériques de l'époque, a été largement prescrit pour aider les patients souffrant de dysfonctionnement du système musculaire ou de la vessie à obtenir une érection suffisante pour avoir des rapports sexuels.

L'utilisation de ce médicament a été prouvée une fois disponible pour la première fois dans le traitement du dysfonctionnement sexuel.

De plus, le Xenical, l'un des médicaments les plus populaires, a été lancé dans un essai randomisé contrôlé et de phase II en double aveugle, contrôlant le traitement du dysfonctionnement sexuel chez des sujets ayant un trouble du système nerveux central.

Il a été montré que le Xenical (orlistat) améliore significativement la libido des patients souffrant de dysfonctionnement sexuel.

La dose initiale recommandée du Xenical pour le traitement du dysfonctionnement sexuel est de 120 mg, un comprimé deux fois par jour, et uniquement après un repas.

La dose maximale recommandée pour le traitement du dysfonctionnement sexuel est de 120 mg, une fois par jour, pour un patient sous traitement. Le Xenical est généralement prescrit pour un traitement de la vessie à la fois pour le traitement d'une érection et d'une diminution de la libido.

Il est important de noter que l'utilisation de ce médicament chez les patients atteints de maladies du système nerveux central est à éviter.

L'alprostadil ou les prostaglandines peuvent également aider à maintenir une érection suffisante pour la vidange des vaisseaux sanguins, une action qui ne fait que devenir plus durable.

De plus, les patients doivent être informés de la façon dont le médicament fonctionne et la conduite à tenir.

Publié le 16/03/2023 10:27

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Orlistat® (Alli)

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants :

• maux de tête, somnolence et sécheresse de la bouche ;
• sensations de bouche sèche, irritation de la peau et troubles digestifs.

Effets indésirables graves

Le profil de sécurité du produit est faible. En cas de survenue de réactions allergiques, de douleurs musculaires ou articulaires, de nausées ou de vomissements, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Chez les patients qui présentent des symptômes de dépression, d'hostilité ou d'agressivité, la dose peut être augmentée à 120 mg.

Chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, il peut s'avérer nécessaire de réduire la posologie de l'orlistat.

Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité graves incluant éruption cutanée et fièvre sont survenues.

Précautions

Ce médicament peut être associé aux inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5) et aux médicaments qui inhibent l'alpha-adrénolyse.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• sujet présentant une insuffisance rénale grave, un diabète, un régime pauvre en graisses, une hypertension artérielle et un excès de poids, ou une insuffisance hépatique grave.

Surdosage

Avec un surdosage, des effets indésirables graves peuvent survenir :

• syndrome de sevrage, qui peut être mortel chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de maladie du foie ;
• des troubles de la coordination et des tremblements musculaires ;
• diminution de la production des selles ;
• gonflement du visage et de la gorge.

Effets indésirables rares

Une hyperlipidémie ou une hypolipidémie ont été observées chez certains patients. Ces réactions disparaissent souvent lorsque le patient arrête le médicament.

Effets indésirables fréquents

• douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée ;
• bouffées vasomotrices, indigestion ;
• maux de tête, étourdissements, vertiges ;
• difficultés de digestion ;
• réactions allergiques (y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge), éruptions cutanées, éruptions cutanées et urticaire,

• insuffisance rénale, insuffisance hépatique ;
• troubles du rythme cardiaque ;
• diminution de la libido.

Effets indésirables très fréquents

• maux de tête, indigestion, gaz ;
• augmentation de l'appétit ;
• augmentation des lipides sanguins (hyperlipidémie), bouffées vasomotrices, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, troubles de la coagulation et de la fonction rénale ;
• diminution de la production des selles, constipation ;
• douleurs musculaires, crampes, fatigue ;
• fatigue ;
• troubles digestifs, notamment nausées, vomissements, diarrhée ;
• diminution de l'appétit ;
• réactions d'hypersensibilité, y compris gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue.

• douleurs abdominales, nausées ;
• fatigue, somnolence ;
• diminution du taux de cholestérol dans le sang ;
• gonflement des chevilles, des pieds et des jambes,
• augmentation du taux de graisses dans le sang ;
• douleurs articulaires, gonflement des articulations,
• étourdissements, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque,
• sensibilité des seins ;
• vertiges, maux de tête,
• augmentation du taux de graisses dans le sang,
• douleurs musculaires et des articulations,
• réactions allergiques, y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et du nez et éruptions cutanées.

Effets indésirables peu fréquents

• démangeaisons, sensation de brûlure, urticaire, éruption cutanée ;
• perte d'appétit, modification de la libido ;
• augmentation de l'appétit, augmentation du taux de graisses dans le sang, augmentation de la sensibilité à la lumière, augmentation de la température corporelle,
• inconfort dans la poitrine, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de malaise,

• hémorragie gastro-intestinale, ulcération, saignement ou sang dans les selles, diminution de la fonction hépatique, diminution du nombre de plaquettes dans le sang ;
• diminution de la capacité de concentration et de la mémoire, troubles de la concentration,

• réactions allergiques graves : gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, difficulté à avaler ou respiration anormale,

Effets indésirables très rares

• augmentation du taux de graisses dans le sang, saignements gastro-intestinaux, augmentation de la sensibilité au soleil (érythème polymorphe), réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson) ;
• réactions allergiques sévères comme réaction anaphylactique, urticaire, éruption cutanée généralisée ;
• diminution du nombre de globules blancs et du nombre de plaquettes dans le sang ;
• diminution de la libido, diminution de la concentration du sperme, dépression, symptômes de sevrage,

Effets indésirables possibles de ce médicament

• malaise, diminution de la concentration, dépression, irritabilité, insomnie ;
• troubles digestifs, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, augmentation du taux de graisses dans le sang, sensation de faiblesse, fatigue, perte d'appétit, somnolence,

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

La sécurité et l'efficacité de l'orlistat n'ont pas été établies pour les patients âgés.

Seul votre médecin pourra évaluer les bénéfices et les risques liés à l'orlistat et choisir la dose la plus adaptée.

Conservez les comprimés d'ORLISTATE à température ambiante (15-30°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ORLISTATE.

Prévenez votre médecin si vous prenez du jus de pamplemousse. Le pamplemousse et les médicaments contenant des nitrates (p.ex. la nitroglycérine) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires.

Les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables et l'efficacité de l'orlistat est donc plus réduite.

L'orlistat peut également affecter le taux de cholestérol sanguin chez les personnes souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique sévère. Le risque d'effets indésirables doit donc être évalué chez ces patients avant de prendre de l'orlistat.

Prix de XENICAL 120 mg, gélule orlistat

• Xenical 120 mg, gélule orlistat (Xenical Générique)Pfizer (Belgique)6,95€11,95€
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• 10,90€20,89€36,09€

Pfizer (Belgique) a développé le premier Xenical générique pour le traitement de l’obésité (la perte de poids). La version de 120 mg permet de prévenir une perte de poids et d’optimiser son utilisation chez certains individus qui ont une perte de poids ou s’il présente un besoin de reprendre leur activité physique. Le Xenical 120 mg, gélule orlistat, est disponible en France sans ordonnance.

Indications

Xenical 120 mg, gélule orlistat est indiqué dans les troubles du poids chez les adultes. Il est contre-indiqué pour les patients souffrant de l’obésité avec un IMC supérieur à 27, lorsque la perte de poids supérieure au score de Tanner est importante ou que le poids a répondu à un examen clinique.

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