ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022

Dénomination du médicament

BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Baclofène à usage systémique, code ATC : D01BA01 - D06BB03.

BACLOFENE TEVA est un médicament utilisé pour traiter les problèmes d'érection chez les hommes.

Le baclofène est un médicament qui a pour principe actif le dioxyde de carbone (CO).

BACLOFENE TEVA est indiqué chez l'homme adulte ayant des problèmes d'érection qui ne sont pas documentés dans les rubriques 4.1 et 4.2.

BACLOFENE TEVA ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments qui contiennent de l'oxyde de benzoyle (NO).

Ne prenez jamais BACLOFENE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre .

si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez des problèmes à l'érection.

Pour les patients

Dans l'ensemble, la posologie de baclofène comprend la dose maximale du médicament dans l'organisme. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose devrait donc être augmentée, puis diminuée. Cependant, avec l'âge, le baclofène peut être efficace dans la prise en charge de l'alcoolisme, dans les indications d'urgence (dans le cadre de l'alcoolo-dépendance) et en cas d'insuffisance rénale (indication thérapeutique).

Les doses d'un médicament sont habituellement de 20 mg ou un quart des doses quotidiennes ne dépassent pas les doses maximales de 1000 mg, ce qui correspond à une posologie maximale de 10 mg/jour. Le patient doit éviter de prendre du baclofène avec de l'alcool, car une dose plus faible ne pourra pas être toléré. La dose ne doit pas dépasser 20 mg. La posologie est la plus adaptée pour les patients atteints d'une dépendance à l'alcool, cependant, en cas de traitement prolongé ou à dose trop élevée, la posologie peut être augmentée à 20 mg ou diminuée à 5 mg, ou diminuée à 2 mg deux fois par jour (ou augmentée à 4 mg par jour) si les doses sont allégées. Si la dose de baclofène est insuffisante, une adaptation des doses et de l'état de santé du patient doit être mise en œuvre, à condition que la posologie soit réduite au minimum.

Il est important de respecter une révision sur la base d'un contrôle du baclofène chez les patients atteints d'alcoolisme. Un contrôle régulier de la consommation d'alcool doit être effectué chez les patients à risque et à dose élevée, afin de prévenir les effets indésirables, y compris les sujets en surpoids.

La dépendance à l'alcool peut être très dangereuse. En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de limiter la dose de baclofène à une dose élevée et de ne pas dépasser la dose recommandée. La consommation d'alcool peut réduire l'efficacité de l'utilisation de baclofène.

Le baclofène ne doit pas être pris par les patients ayant des antécédents de réaction au traitement ou chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir la rubrique « Propriétés pharmacocinétiques et thérapeutiques »). Dans cette situation, la dose recommandée est de 20 mg/jour. Il est également recommandé de limiter les doses quotidiennes de baclofène à une dose maximale de 1000 mg, d'un délai minimum de 4 semaines entre les prises.

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Description

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Habituellement, on l'utilise pour l'arthrose, pour une douleur articulaire ou pour la peau légèrement rétentionnante.

Mode d'emploi

En règle générale, on utilise ce produit quatre fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Habituellement, on ne l'utilise qu'au besoin.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

La prise d'alcool peut augmenter l'effet de ce produit. Il est donc recommandé d'éviter de prendre de l'alcool ou des produits qui en contiennent pendant que vous utilisez ce médicament.

Effets indésirables

En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :

• il peut causer des maux de tête;
• il peut causer une rougeur au visage;
• il peut causer des maux d'estomac;
• il peut causer des étourdissements - levez-vous lentement;
• il peut causer des nausées ou, rarement, des vomissements.

Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.

Conservation

Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.

Information additionnelle

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d'en prévenir plusieurs en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise. Vérifiez auprès de votre pharmacien avant d'utiliser ce produit en association avec d'autres médicaments, vitamines ou produits naturels.

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BACLOFENE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Baclofène................................................................................................................................. 250 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Mycose de la région génitale (épistaxis) ;

Mycose de la région génitale (épistaxis) en cas de traitement médical répété, associé à un traitement par le baclofène (voir rubrique 4.4), ainsi que pour le traitement des épisodes de mycose génitale.

Prévention des épisodes de mycose en épidermolyse chez les patients âgés traités par le baclofène par voie orale :

o par le baclofène (voir rubrique 4.4 ; voir

voir « Prévention des épisodes de mycose en épidermolyse »).

en traitement prophylactique des épisodes de mycose génitale :

En cas de traitement prophylactique de première intention,

En traitement post-antibiotique du syndrome des ovaires polykystiques (voir rubrique 4.4 ; voir

voir rubrique 4.4).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Afin d'éviter une exacerbation de la mycose génitale chez les patients traités par le baclofène, il est recommandé d'administrer le comprimé au moins 30 minutes avant le début du traitement.

Chez les patients âgés :

en association avec le baclofène par voie orale (voir rubrique 4.4).

en traitement prophylactique du syndrome des ovaires polykystiques :

En association à un traitement d'entretien à un moment donné de la période d'épidermolyse de la même ordonnance (voir rubrique 4.4).

En traitement post-antibiotique du syndrome des ovaires polykystiques :

En traitement prophylactique des épisodes de mycose en épidermolyse chez les patients âgés traités par le baclofène par voie orale (voir rubrique 4.4).

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Indications :

• Le baclofène est indiqué dans le traitement de l'anxiété.
• Le baclofène est indiqué en cas de troubles anxieux et d'anxiété réversibles aux comportements suicidaires.

Posologie :

Pour un comprimé de 20 mg, appliquer le médicament dans la bouche. En cas de troubles anxieux, appliquer le médicament en deux fois par jour pendant 3 jours. Ne pas arrêter le traitement si :

• le traitement a des effets indésirables graves ;
• le traitement n'est pas efficace.

Mode d'emploi :

En cas d'anxiété, appliquer le médicament dans la bouche. A la maison, le traitement est poursuivi pendant au moins 2 semaines. Ensuite, si la douleur s'est installée, utiliser le médicament pour 5 à 10 minutes à l'aide d'une sonde. Votre médecin vous expliquera l'état d'évanouissement (évanouissement soudain) ou les symptômes de l'anxiété sévères.

Précautions :

Pour les personnes âgées :

L'usage du baclofène peut désinfecter le rein en raison des effets secondaires et l'apparition de caillots sanguins. Cela s'explique par l'existence d'une augmentation de la pression artérielle et d'une altération de la fonction rénale. La prise d'autres médicaments contenant du baclofène (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou ISRS) peut être nécessaire pour une utilisation à court terme. Si vous prenez un autre médicament, informez-en votre médecin.

Contre-indications :

Ne pas utiliser du baclofène dans les cas suivants :

• Hypersensibilité à l'un des composants du médicament ;
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
• Insuffisance rénale sévère ou insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ;
• Insuffisance rénale aiguë sévère ;
• Insuffisance hépatique sévère ;
• Maladie de Parkinson (médicaments susceptibles d'aggraver la maladie).

Si le traitement doit être débuté au moins 2 jours après le début du syndrome de la maladie, le baclofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une maladie du foie ou des reins.

Lire le texte en anglais: Les médicaments d’équivalent sont délivrés uniquement dans leur pharmacie.

Qu’est-ce que le baclofène? L’équivalent de baclofène est composé d’un principe actif de l’alcool. Le principe actif est un anhydre qui agit sur les muscles lisses des muscles lisses. Le baclofène contient également de l’alcool, qui est un médicament anti-inflammatoire (dilatateur).

Pourquoi le baclofène est-il prescrit pour la sclérose en plaques? Le baclofène est un médicament qui aide à déclencher l’évolution de la vie de certaines personnes. Il est principalement prescrit pour lutter contre la chute des cheveux, l’inflammation et les douleurs. Les patients souffrant d’un certain type d’affections ou d’une maladie grave comme la polyarthrite rhumatoïde ou la polyarthrite rhumatoïde sont souvent touchés.

Comment est-ce que l’efficacité de l’alcool est-elle équivalente au baclofène? L’équivalent baclofène est composé de drogues de base d’alcool. Il est commercialisé sous forme de comprimés. Le principe actif est un anhydre qui agit sur les muscles lisses du muscle lisse du tissu adipeux qui est une membrane qui tapisse les muscles lisses et entre les cellules. Le principe actif est également un anhydre qui agit en améliorant la circulation sanguine vers le pénis, le tissu conjonctif et le canal artériel.

Pourquoi l’efficacité de l’alcool est-elle équivalente au baclofène?

Comment se fait-il baclofène? L’étude des effets du baclofène sur les symptômes de la maladie est une étude. Elle a été menée chez deux enfants. Le baclofène est un médicament d’action sur les symptômes de l’alcoolisme et est prescrit pour le traitement de la maladie de La Peyronie et d’un syndrome de malabsorption chronique de l’alcool.

Information patient approuvée par Swissmedic

Baclofen Sandoz®

Sandoz AG

Qu'est-ce que le baclofen Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Avant d'utiliser le médicament, il est préconisé de prendre un avis médical.

Oui, le baclofen Sandoz® est un médicament à action rapide.

Quand le baclofen Sandoz ne doit-il pas être pris?

En cas de maladie grave du rein ou de troubles de la fonction du rein, des recommandations spécifiques pour le baclofen Sandoz sont disponibles dans le traitement de la maladie ou du trouble du rachis.

Pour le traitement de la maladie ou du trouble du rachis, des recommandations spécifiques pour le baclofen Sandoz sont disponibles dans le traitement de la dysfonction érectile (DE) ou des troubles du rachis (troubles de l'érection).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de baclofen Sandoz?

Lors de la prise de baclofen Sandoz, il convient de pratiquer un examen médical régulier et de demander de l'avis du médecin.

En cas de maladie grave du rein ou de troubles de la fonction du rein, des recommandations spécifiques pour le baclofen Sandoz sont disponibles dans le traitement de la maladie ou du trouble du rachis (médicament à base de baclofène).

Comment utiliser le baclofen Sandoz?

Prenez votre baclofen Sandoz dès que vous vous en souvenez. Ne pas utiliser de l'alcool ou d'autres substances, ni la caféine. Evitez de prendre du poids, en raison des troubles visuels du sommeil.

Caractéristiques:

ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ACLOFENE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Baclofène..................................................................................................................... 250 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· traitement de la dépression et l'hyperactivité chez les patients âgés souffrant de pathologies dans lesquelles la consommation d'alcool augmente le risque de réactions allergiques.

traitement de la maladie de Parkinson chez les patients atteints de maladie rénale ou hépatique sévère.

traitement de la dépression et de l'hyperactivité chez les patients atteints de maladie rénale ou hépatique sévère.

traitement de la maladie rénale ou hépatique sévère chez les patients atteints de maladie de la maladie de Parkinson.

traitement de la dépression et de l'hyperactivité chez les patients atteints de maladie de Parkinson.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Dans l'étude de comparaison en prévention des effets indésirables chez les patients atteints d'une maladie de la peau (par exemple, l'insuffisance cardiaque, la rétinite pigmentaire) chez les patients avec une dépression et/ou une maladie de la peau sévère, la dose journalière recommandée pour le traitement d'une maladie de la peau est de 250 mg une fois par jour.

Le choix de la dose quotidienne doit être déterminé avec le médecin traitant.

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament est à prendre par voie orale avec un verre d'eau (10-30 minutes avant chaque prise), 30 minutes avant le repas et en position assise ou assise non obstruée. Le médicament doit être pris au moins 30 minutes avant le coucher.

Enfants et adolescents

L'évaluation de la sécurité et du bénéfice du médicament (voir rubrique 4.4) est basée sur l'évaluation de la sécurité des patients.

Pour les patients avec une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et avec une insuffisance cardiaque (clairance de la créatinine inférieure à 5 ml/min) (voir rubrique 4.4), la dose recommandée est de 250 mg par jour.